Линия розлива в инъекционные флаконы

Линия розлива во флаконы

Состав линии:

Поворотный стол для подачи флаконов из нержавеющей стали.

Примерный рисунок поворотного стола.

Устройство поворотного стола для подачи стеклянных флаконов, диаметр 900 мм, с приводом, состоит из поворотной, загрузочный плиты для ручной подачи флаконов, включая отбраковку упавших флаконов.

Автоматическая моечная машина для стеклянных флаконов.

Примерный рисунок моечной машины с устройством подачи.

Этапы мойки:

Станция – рециркуляционная вода *, внутри + снаружи.
Станция – рециркуляционная вода *, внутри.
Станция – стерильный воздух внутри.
Станция – вода для инъекций/ промывочная вода, внутри + снаружи при температуре 85 °C.
Станция – вода для инъекций/ промывочная вода, внутри при температуре 85 °C.
Станция – стерильный воздух внутри + снаружи.
Станция – стерильный воздух внутри + снаружи.

*Примечание: “рециркуляционная вода” – вода частично возвращенная со станции 4+5, частично «свежая» деминерализованная вода/вода для инъекций, подается через станцию рециркуляции.

Автоматическая моечная машина для стеклянных флаконов.
Туннель для стерилизации и депиргенизации горячим воздухом.

Примерный рисунок туннеля для стерилизации и депирогенизации туннеля.

Принцип работы:

Флаконы транспортируются от конвейерной ленты моечной машины на входной модуль туннеля и передвигаются непрерывным движением к ламинарному потоку на загрузку. Последующая стерилизация и депирогенизация осуществляется горячим воздухом. На выгрузке туннеля флаконы охлаждаются ламинарным потоком.

Входной модуль с ламинарным потоком;
Стерилизационный модуль с горячим воздухом 250° - 300 °C;
Модуль охлаждения при помощи охлажденного воздуха водным теплообменником.

Все зоны класса 5 в соответствии с ISO 14644-I.

Конвейерная система:

Конвейер, из нержавеющих материалов (1,457 / 316 Ti);
Частотный преобразователь скорости конвейерной ленты, установка автоматической скорости путем выбора формата.
Конвейерная лента движется постоянно. Флаконы передвигаются рядами.
Ведется контроль за скоростью в зависимости от формата.
При минимальном накоплении флаконов на поворотном столе конвейер останавливается и автоматически перезапускается.

Загрузка:

Ламинарный модуль с HEPA-фильтром - H14.
Привод с частотным преобразователем вытяжного вентилятора для компенсации колебаний давления между зоной розлива и мойки (в стандартном исполнении до 26 Па).

Стерилизация:

Гарантируется равномерное распределение высокой температуры внутри туннеля.
Ламинарный модуль с HEPA-фильтром - H13
Программируемый логический контроллер для регулирования температуры в комбинации с термопарами гарантируют постоянство температуры воздуха внутри стерилизационного модуля ± 5°C.
Инфракрасные нагревательные приборы под лентой конвейера для удаления остаточной влажности и сокращения термического воздействия на стекло.

Модуль охлаждения:

Устройство ламинарного потока с HEPA-фильтром H14, в случае с охлаждающим модулем, который будет стерилизоваться, HEPA-фильтр - H13.
Теплообменник из нержавеющей стали, работающей по принципу встречного потока, с алюминиевыми ламелями.

Автоматизация:

Контроль температуры горячего воздуха с термопарой осуществляется цифровой системой Supervisory System, которая регулирует и записывает температурные показания.
Система температурного контроля до и после теплообменника в охлаждающем модуле.
Система мониторинга скорости воздуха в каждом модуле с частотным контролем рециркуляционных вентиляторов до HEPA-фильтров.
Система наблюдения за давлением поддерживает перепады давления, начиная от охлаждающего модуля, заканчивая модулем подачи (например, ∆Р: отсек наполнения/мойки - 25 Па, охлаждающий модуль - 14 Па, модуль подачи - примерно 10 Па). Показания давления выводятся отдельно для каждого модуля.
Дисплей давления для HEPA-фильтра.
Контроль скорости конвейера с сигналом.
Регулировка потока охлаждающей воды посредством пропорционального клапана управления.

Передаточный поворотный стол с платформой PETP.

Примерный рисунок устройства поворотного стола (располагается после выхода из туннеля).

Поворотный накопительный стол, сделанный из специальной пластмассы (PETP) для обработки стерильной стеклянной поверхности. Диаметр ∅ составляет примерно 900 мм, вес приблиз. 200 кг, с частотно контролируемым приводом, включая платформу передачи от туннеля стерилизации, датчик накопления, отбраковку упавших флаконов.

Полностью автоматическая машина, непрерывного действия для наполнения и укупорки флаконов.

Примерный рисунок, на котором показана машина наполнения и укупорки, с полностью автоматический статистической станцией проверки веса в процессе. Только схематический вид – ниже дано описание машины, которое может отличаться.

Последовательность операций:

Подача при помощи сегментной карусели.
Тара - взвешивание пустых флаконов (статистический IPC).
Станции наполнения.
Брутто вес наполненных флаконов (статистический IPC).
Вставка пробок.
Проверка наличия пробки и корректировка по высоте.
Станция отбраковки.
Передача на машину закатки.

Автоматическая машина непрерывного действия для закатки флаконов и картриджей.

Машина для закатки флаконов и картриджей

Примерный рисунок машины для закатки. Схематический вид.

Машина для закатки, включая концевые выключатели максимальной и минимальной аккумуляции на машине, подача и выгрузка при помощи шнека, червячное колесо.

Схематический рисунок, показывает принцип закатки при помощи внецентрового закатывающего диска.

Барьерная система с ламинарными модулями.
Тип oRABS

Примерный образец системы oRABS с ламинарными модулями, установленными сверху направляющей машины из нержавеющей стали до линии наполнения.

Система управления и обработки данных.

PDA система (накопление производственных данных).

Функция:

Метод программного обеспечения базируется на WinCC - для получения значимых производственных параметров на бумажном носителе или в pdf-файле. Информация накапливается в базе данных центрального ПК. После оценки данные удаляются, для достижения требований Part-11.

Отчет включает следующую информацию: