Инновационные технологические решения

Минимизация потери продукта

Во всех областях сферы биотехнологий чрезвычайно важно свести к минимуму потери продукта, связанные с технологическим процессом на линиях асептического розлива. Это относится как к разработке продуктов и клиническим исследованиям, так и к производству персонализированных лекарственных средств, например, для клеточной и генной терапии.

Технология smartfill компании groninger представляет собой технологические решения, минимизирующие потери продукта при запуске, в процессе производства серии и при окончании производства серии.

Данная технология включает:

• Специальный режим прокачки, в сочетании со 100%-ным контролем в процессе производства (IPC) в стандартной комплектации, позволяет минимизировать потери продукта при запуске машины.

• Постоянный IPC контроль в сочетании с другими мерами предотвращает потери в процессе производства.

• Специальный режим опорожнения машины гарантирует, что механический процесс розлива не приведет к потерям в конце производства серии.

  

Безопасная передача в асептическую зону

Благодаря технологии безопасной передачи groninger гарантируется безопасность процесса ввода предварительно стерилизованных объектов в асептическую зону.

Стерильный ввод готовой к использованию тары в зону асептического розлива является чрезвычайно ответственным процессом. Groninger предлагает подходящее решение для каждого клиента из проверенных технологических концепций, которые могут быть использованы в зависимости от ситуации и требований к продукту.

Подача готовых к использованию компонентов

Для асептической передачи в помещение класса А (изолятор, o-RABS или c-RABS) компания groninger в рамках технологии безопасной передачи safetransfer выделяет различные методы. Решение о применении той или иной процедуры зависит от различных возможных факторов, таких как:

• Размер производимой серии,
• Производимый продукт,
• Планируемые капитальные затраты (CAPEX),
• Необходимая площадь для установки и
• Текущие эксплуатационные расходы.

Различаются два основных метода передачи: с этапом наружной деконтаминации, и с использованием двойной упаковки (пакетов) – так называемая бесконтактная передача (no-touch transfer). При бесконтактной передаче первичная упаковка в стерильном виде перемещается в асептическую зону (класса А) согласно определенному технологическому процессу, с непрерывным мониторингом микробов и частиц.

Быстрая смена форматных частей и упаковки

Многообразие стало возможным: Технологическое решение combifill компании groninger позволяет наполнять вложенные друг в друга готовые к использованию шприцы, флаконы и картриджи с минимальным количеством форматных частей. Решающим фактором является то, что вся система может быть полностью переналажена на другие форматы или упаковку в течение кратчайшего времени.

Возможность использования различных систем розлива повышает функциональность линий.

Смена частей без использования инструментов

Cмена компонентов без использования инструментов не только сокращает время переналадки, но и значительно облегчает асептическую обработку. Благодаря концепции быстроразъемных соединений groninger не использует резьбовые соединения для частей, которые контактируют с форматными частями или продуктом.

Все компоненты или узлы, которые необходимо извлечь из системы, например, для очистки или в связи с изменением упаковки, могут быть извлечены с помощью данной технологии без использования каких-либо инструментов.

Процесс использования быстроразъемных соединений становится еще проще благодаря электронному руководству по установке. Это не только обеспечивает монтаж в соответствии с требованиями GMP, но и предотвращает неправильное положение при установке. Таким образом, быстроразъемные соединения экономят до 60% времени на установку по сравнению со стандартными линиями.

Универсальные ориентаторы

Благодаря технологии smarttrack ориентация пробок происходит не в чаше ориентатора, а на специальных треках. Это означает, что для всех типов пробок можно использовать универсальный ориентатор, вместо нескольких форматозависимых чаш ориентатора под разные форматы. Ручные ориентаторы с длительными сроками поставки уходят в прошлое.

Оптимизация воздушного потока

Благодаря технологии innostream компания groninger открывает новые горизонты в области создания фармацевтического оборудования, отвечающего требованиям GMP. Особо важным является оптимальность воздушного потока. Инновационный воздушный поток на частях узла, которые косвенно контактируют с продуктом, является основой нашего технологического решения. Это позволяет уменьшить или даже устранить воздушные карманы, неконтролируемые движения воздуха и, как следствие, неопределенное распределение частиц.

Повышение функциональности линий

Функциональность является одним из важнейших требований к современным линиям розлива. Использование технологии fastlane компании groninger дает возможность удовлетворить данные требования. Особый дизайн форматных частей позволяет значительно сократить срок поставки.