Фармацевтическая промышленность
Закрытый RABS
cRABS в качестве защитного корпуса для асептических процессов (розлив, загрузка/выгрузка лиофильных сушилок и т.п.). Защита продукта достигается с помощью барьера (корпус cRABS с перчаточными портами) между оператором и продуктом. Система ламинарного потока воздуха, вкл. отслеживаемый контроль положительного давления, увеличивает уровень безопасности продукта.
Продукты и материал загружаются и выгружаются через мышиные норы или подходящую передаточную систему.
Все функции безопасности постоянно контролируются электронно.
RABS = Барьерная система ограниченного доступа (открытая или закрытая)
Технические характеристики
- Трубчатая рама с установленными кассетными элементами из листового металла с двойными стенками или обратными воздуховодами
- Электроуправляемые двери из защитного стекла со статическими уплотнениями и перчаточными портами (материал перчаток: CSM/EPDM)
- Регистрируемое модельное исследование
- Система рециркуляции ламинарного потока воздуха и контроль положительного давления с помощью блоков подачи и выпуска воздуха
- Светодиодное освещение
- Интеграция систем передачи
- Интегрированная система управления
- Техническая документация согласно Директиве ЕС по машинам, механизмам и машинному оборудованию
- Квалификационная документация
- Исполнение соответствует GMP/FDA
- Декларация соответствия ЕС
Интегрированная система подачи газа H2O2 с прямым впрыском газа (DIS = система прямого впрыска) под тканевой рамой для эффективного и стабильного процесса стерилизации с короткими периодами цикла.