Фармацевтическая промышленность

Закрытый RABS

Краткое описание


cRABS в качестве защитного корпуса для асептических процессов (розлив, загрузка/выгрузка лиофильных сушилок и т.п.). Защита продукта достигается с помощью барьера (корпус cRABS с перчаточными портами) между оператором и продуктом. Система ламинарного потока воздуха, вкл. отслеживаемый контроль положительного давления, увеличивает уровень безопасности продукта.
Продукты и материал загружаются и выгружаются через мышиные норы или подходящую передаточную систему.
Все функции безопасности постоянно контролируются электронно.
RABS = Барьерная система ограниченного доступа (открытая или закрытая)

Технические характеристики


  • Трубчатая рама с установленными кассетными элементами из листового металла с двойными стенками или обратными воздуховодами
  • Электроуправляемые двери из защитного стекла со статическими уплотнениями и перчаточными портами (материал перчаток: CSM/EPDM)
  • Регистрируемое модельное исследование
  • Система рециркуляции ламинарного потока воздуха  и контроль положительного давления с помощью блоков подачи и выпуска воздуха
  • Светодиодное освещение
  • Интеграция систем передачи
  • Интегрированная система управления
  • Техническая документация согласно Директиве ЕС по машинам, механизмам и машинному оборудованию
  • Квалификационная документация
  • Исполнение соответствует GMP/FDA
  • Декларация соответствия ЕС
Опции:

Интегрированная система подачи газа H2O2 с прямым впрыском газа (DIS = система прямого впрыска) под тканевой рамой для эффективного и стабильного процесса стерилизации с короткими периодами цикла.



pharmamixt
Официальный представитель в России и СНГ