Изоляторы RABS

Изоляторы с защитой персонала и продукта в качестве защитного корпуса для асептических/токсичных процессов (розлив, загрузка/выгрузка лиофильных сушилок  и т.п.). Защита персонала и продукта достигается с помощью барьера (корпус изолятора с перчаточными портами) между оператором и продуктом. Система ламинарного потока воздуха, вкл. отслеживаемый контроль положительного давления, увеличивает уровень безопасности продукта.

• Продукты и материал загружаются и выгружаются через мышиные норы или подходящую передаточную систему.
• Изоляторы стерилизуются перед розливом с помощью интегрированной системы подачи газа H₂O₂.
• Рабочая зона и обратные воздуховоды могут быть очищены автоматически или вручную водой с помощью роторных форсунок или пистолета-распылителя (WIP).
• Вcе функции безопасности постоянно контролируются электронно.

Технические характеристики

• Корпус из цельносварной нержавеющей стали  с одинарными стенками и обратными воздуховодами с радиальными кромками и закругленными углами;
• Двери из защитного стекла с электрическим контролем, с пневматическими уплотнениями с контролируемым давлением  и перчаточными портами (материал перчаток: CSM);
• Регистрируемое модельное исследование;
• Система рециркуляции ламинарного потока воздуха и контроль положительного давления с помощью блоков подачи и выпуска воздуха;
• Газонепроницаемые, электроуправляемые клапаны-бабочки со стороны подачи воздуха и со стороны выпуска воздуха;
• Интегрированная система подачи газа H₂O₂ с прямым впрыском газа (DIS = система прямого впрыска) под мембранным распределителем для эффективного и стабильного процесса стерилизации с короткими периодами цикла;
• Автоматическая проверка спада давления или удержания давления;
• Скорость утечки: подлежит определению;
• Пистолет-распылитель и/или роторные форсунки для автоматической или ручной очистки водой, дренаж с помощью электроуправляемого диафрагменного клапана;
• Светодиодное освещение;
• Интеграция передаточных систем;
• Интегрированная система управления ПЛК (Siemens S7-300) с сенсорной панелью 15“ (B&R);
• Техническая документация согласно Директиве ЕС по машинам, механизмам и машинному оборудованию;
• Квалификационная документация;
• Исполнение соответствует GMP/FDA;
• Декларация соответствия ЕС.