Фармацевтическая промышленность

Защита продукта

Краткое описание


Изоляторы с защитой продукта в качестве защитного корпуса для асептических процессов (розлив, загрузка/выгрузка лиофильных сушилок и т. п.). Защита продукта достигается с помощью барьера (корпус изолятора с перчаточными портами) между оператором и продуктом. Система ламинарного потока воздуха, вкл. отображаемый регулируемый контроль давления, повышает уровень безопасности продукта. Продукты и материал загружаются и выгружаются через мышиные норы или подходящие системы передачи. Изоляторы стерилизуются перед розливом с помощью интегрированной системы подачи газа H2O2. Вcе функции безопасности постоянно контролируются электронно.

Технические характеристики


  • Корпус из цельносварной нержавеющей стали с двойными стенками или обратными воздуховодами с радиальными кромками и закругленными углами
  • Двери из защитного стекла с электрическим контролем, с пневматическими уплотнениями с контролируемым давлением и перчаточными портами (материал перчаток: CSM)
  • Регистрируемое модельное исследование
  • Система циркуляции ламинарного потока воздуха и контроль положительного давления с помощью блоков подачи и выпуска воздуха
  • Газонепроницаемые, электроуправляемые клапаны-бабочки со стороны подачи воздуха и со стороны выпуска воздуха
  • Интегрированная система подачи газа H2O2 с прямым впрыском газа (DIS = система прямого впрыска) под тканевой рамкой для эффективного и стабильного процесса стерилизации с короткими периодами цикла
  • Автоматическая проверка спада давления или удержания давления
  • Скорость утечки: подлежит определению
  • Светодиодное освещение
  • Интеграция передаточных систем
  • Интегрированная система управления ПЛК с сенсорной панелью 15“
  • Техническая документация согласно Директиве ЕС по машинам, механизмам и машинному оборудованию
  • Квалификационная документация
  • Исполнение соответствует GMP/FDA
Декларация соответствия ЕС.



pharmamixt
Официальный представитель в России и СНГ