Машины розлива в готовые к использованию шприцы, флаконы и картриджи

Решение для кассетированных готовых к использованию шприцев, флаконов и картриджей

Если Вам нужна компактная и, главное, многофункциональная линия розлива, позволяющая в любой момент легко подстраиваться под новые продукты, или Вам необходимо ускорить выход лекарственных препаратов на рынок, машина серии flexpro 50 идеально подходит для решения этих задач.

Данная машина обеспечивает максимальную функциональность при производстве малых и средних серий и идеально подходит, в частности, для производства генно-модифицированных продуктов и сферы персонализированной медицины.

На машине flexpro 50 можно осуществлять розлив в предварительно стерилизованные кассетированные и готовые к использованию шприцы, картриджи и флаконы, а также во флаконы в лотках или навалом. Можно выбрать отдельно стоящую машину или версию машины для интеграции в линию.

Концепция машины в виде готового проекта "под ключ"

Линии проектируются в стандартном модульном дизайне: С одной стороны, это дает значительные ценовые преимущества и кратчайшие сроки поставки, а с другой - позволяет быстро использовать и легко комбинировать различные модули (готовые инженерные решения). Мы спроектировали и воплотили данную линию в качестве проекта "под ключ" в сотрудничестве с компаниями Franz Ziel (изоляторные технологии) и Martin Christ (лиофильные сушилки). Машины и модули изоляторов, стандартизированные и созданные с учетом всех особенностей машины flexpro 50, обеспечивают очень компактную конструкцию, но, вместе с тем, полную техническую и промышленную интеграцию всех компонентов. Данная серия может использоваться для асептического розлива (в том числе токсичных препаратов), а также это надежное решение подойдет для обработки живых вирус-вакцин.

Сферы применения

Благодаря особым свойствам данное оборудование особенно подходит для розлива лекарственных препаратов нового поколения, которые производятся небольшими сериями, таких как:

• конъюгаты антитело-препарат (ADC),
• орфанные препараты,
• гормоны или
• лекарственные препараты для передовой терапии.

Линия отвечает самым высоким технологическим требованиям, предъявляемым к обработке данных фармацевтических препаратов, включая требования по защите от контаминации и асептической обработке, а также использованию различных концепций зон для обработки фармацевтических продуктов с различными уровнями OEB и BSL.

Дизайн линии flexpro 50 также позволяет максимально использовать ваши ресурсы: наши технологии гарантируют минимальные потери продукта при запуске и опорожнении, а также в процессе производства. Кроме того, обеспечивается оптимальный доступ для удобства рабочих процессов и очистки линии во избежание перекрестной контаминации.

Характеристики flexpro 50

Мы всегда придавали большое значение функциональности и эргономичности наших систем. В настоящее время данное решение, включая сопутствующее дооснащение, является одной из наиболее часто поставляемых систем на международном фармацевтическом рынке.

Простота в использовании Эргономичный дизайн, удобный для операторов и обслуживающего персонала, с минимизацией рисков.	Система загрузки LyoShuttle Интеграция системы LyoShuttle - инновационной, надежной и беспроводной системы загрузки и выгрузки лиофильных сушилок, с возможностью использования в изоляторе.
Защита от контаминации Встроенный автоматический модуль фильтрации токсичного воздуха (FZ-ATAF) расположен рядом с источником загрязнения и надежно предотвращает утечку высокоактивных веществ. Простое управление с помощью HMI, легкая очистка (WiP) и безопасность (OEB6).	Низкая габаритная высота Высота системы с изолятором достигает 3 м или 10 футов. Интегрированный изолятор Franz Ziel подходит для использования в стандартном чистом помещении. Данное решение идеально подходит для модернизации существующих помещений или модульных объектов с отсутствием технической зоны или если она ограничена.
Использование различных объектов Возможность использования шприцев, флаконов и картриджей.	Роботизированное управление Роботизированные манипуляторы устраняют необходимость вмешательства человека и снижают риски.

Дополнительные особенности линии flexpro 50

Фармацевтические и биотехнологические компании высоко ценят надежность систем и технологические ноу-хау своих партнеров, с целью минимизации рисков и сокращения цикла выхода продукции на рынок.

Партнеры и субпоставщики, вовлеченные в производство линии flexpro 50, разработали обширный перечень аксессуаров и комплектующих, имеющих отношение к процессу розлива. Это позволяет нам оказывать комплексную поддержку нашим клиентам далеко за пределами линии розлива.

Различные варианты подачи Технология бесконтактной передачи groninger, а также система деконтаминации парами перекиси водорода может быть использована для передачи готовых к использованию объектов в лотках напрямую в изолятор.	Мойка на месте (WIP) Во избежание перекрестной контаминации в линиях по производству нескольких различных продуктов, компания groninger предлагает ручную и автоматическую системы очистки линии flexpro 50.	Одноразовая технология розлива Максимальная функциональность благодаря перистальтическим насосам groninger с одним шлангом или уникальному одноразовому роторно-поршневому насосу.
Инструменты PAT Инновационные лиофильные сушилки оснащены элементами мониторинга всего цикла лиофильной сушки, такими как беспроводной датчик температуры WTMplus, а также система камер LyoCam.	Система быстрой деконтаминации FZ Система быстрой деконтаминации Franz Ziel обеспечивает автономную стерилизацию материалов и небольших инструментов благодаря интегрированной системе подачи паров перекиси водорода, что обеспечивает бесперебойный процесс.	Управление проектом Благодаря нашей концепции оборудования "под ключ" вы получите от наших партнеров (groninger и Franz Ziel) совместный план проекта.
Внешняя мойка машины Внешняя мойка машины groninger - идеальное дополнение для производства сильнодействующих препаратов.	Анализ рисков Компания groninger предлагает анализ рисков для определения, например, соответствующих точек мониторинга.	Нормы GMP Наши партнеры окажут вам поддержку по всем вопросам, связанным с нормами и требованиями GMP.