Машины розлива в готовые к использованию шприцы, флаконы и картриджи

---

Полуавтоматические настольные машины для розлива малых серий жидких лекарственных средств

В процессе исследований и разработки лекарственных средств, при производстве небольших серий, первоочередное значение имеют специфические аспекты процесса розлива, такие как требования клиентов и нормативы (например, FDA), а также особые свойства продукта, которые напрямую влияют на то, какая первичная упаковка может быть использована. Все это имеет чрезвычайно важное значение при разработке лекарственных препаратов.

Настольные полуавтоматические машины groninger охватывают весь процесс розлива и укупорки. В серии labworx используются те же технологии, методы обработки и компоненты, которые применяются в высокоскоростных системах розлива и укупорки groninger. Таким образом, важные наработки и данные, полученные в процессе разработки, могут быть быстро и легко масштабированы на большие объемы производства и линии розлива.

Фокусирование на точности

При розливе лекарственных средств производители и фармацевтические предприятия уделяют особое внимание правильности состава активных ингредиентов и, следовательно, безопасности и эффективности. С помощью модулей labworx может быть осуществлено управление и автоматизированы некоторые важные процессы, которые зачастую выполняются вручную, например, розлив. Таким образом, можно добиться высокого и стабильного уровня качества конечного продукта.

Благодаря гигиеническому исполнению, ламинарному воздушному потоку и компактной конструкции данные машины могут быть безопасно интегрированы в различные изоляторные системы. Машины настроены для генерирования стандартного отчета о серии в соответствии с 21 CFR, часть 11, и, таким образом, соответствуют стандартным правилам производства малых серий.

Машины серии labworx

Новая линейка настольных машин labworx включает четыре стандартизированных модуля:

• Модуль розлива с перистальтическим насосом,
• Модуль розлива с ротационно-поршневым насосом,
• Модуль вставки пробки и
• Модуль укупорки.

Эти настольные машины серийной сборки имеют минимальный срок поставки, что позволяет максимально сократить цикл выпуска продукта на рынок. В повседневной работе вы по достоинству оцените технологию Quickconnect, которая обеспечивает быструю настройку и, прежде всего, быструю смену материала и форматов. Серия labworx отличается максимальной универсальностью.

Характеристики машин серии Labworx

Человеко-машинный интерфейс (HMI)

Серия labworx компании groninger оснащена самой современной системой управления и высокотехнологичным интерфейсом оператора по сравнению с другими аналогичными моделями на рынке.

• Благодаря программному обеспечению с интерфейсом на базе HTML5, поставляемому компанией groninger, для управления и визуализации можно использовать любое устройство с поддержкой HTML5 и соответствующим веб-браузером.
• Для этой цели в стандартной комплектации машины groninger предлагает различные планшетные ПК.
• Гибкое WLAN соединение позволяет с помощью планшетного ПК управлять одним модулем или комбинировать несколько модулей машины.
• Происходит сбор всех важных параметров технологического процесса.
• Отчеты о серии могут создаваться автоматически в формате PDF.
• Можно настроить комбинированный отчет о серии этапов производственного процесса для различных модулей машины.
• Соответствие требованиям 21 CFR Часть 11.
• Все машины labworx подключены друг к другу по одной сети.

Масштабируемость

• Параметры использования машин серии labworx могут быть легко применены на более крупных линиях groninger.
• Для модулей розлива это относится, в частности, к следующим параметрам:
• Основное (мастер) положение
• Движение иглы розлива
• Погружное движение иглы
• Позиции «тич-ин»
• Объем розлива
• Линейка машин labworx включает такие же функции, которые могут выполняться на высокоскоростных линиях.
• В серии labworx используются те же технологии, что и в полномасштабных линиях groninger.
• Все движения машины являются сервоприводными.

Системы защиты от контаминации

• Гигиенический дизайн для оптимальной очистки.
• Компактность и использование ламинарных технологий.