Машина FP в стерильном исполнении


Производительность до 220 туб/мин.

Тубонаполнительная система FP в стерильном исполнении - единственная в мире машина для наполнения туб, отвечающая всем требованиям EDEHG и cGMP. С ее помощью можно разфасовывать все пастообразные продукты в металлические, пластиковые или ламинированные тубы в стерильных условиях.

Преимущества:

  • Используемые материалы должны выдерживать обработку поверхности машины путем стерилизации парами перекиси водорода (H2O2). Также проводится быстрая дезинфекция при помощи спирта;
  • Все углы между соприкасающимися частями и компонентами составляют ≥90° и оснащены бесшовными уплотнениями, разрешенными для наполнения и очистки;
  • Все компоненты и датчики машины полностью инкапсулированы, что облегчает их очистку;
  • Перчаточные порты установлены во всех основных точках доступа к машине;
  • В случае смены продукта или серии все контактирующие с продуктом части могут быть очищены и стерилизованы с помощью встроенной системы CIP/SIP без необходимости демонтажа и повторной установки;
  • Отсутствие "мертвых зон", в которых могут накапливаться остатки продукта и размножаться бактерии;
  • Все части, контактирующие с продуктом, проходят электрополировку и имеют стандартную шероховатость поверхности ≤ 0,8 μm;
  • В производственной зоне и на технологических клапанах используются уплотнения из силикона и FPM, сертифицированных FDA и EMEA/410/01. Уплотнения, используемые в зоне впрыска и непроизводственной зоне, изготавливаются из FPM (Viton®);
  • Форматные части с шероховатостью поверхности как минимум Ra ≤ 0,8 μm изготавливаются из термостойкого и прочного пластика PVDF (поливинилиденфторид) или полимера PEEK. Эти материалы не чувствительны к высоким температурам (до 130°C в автоклавах), ни к моющим средствам, используемым при стерилизации;
  • Управление машиной осуществляется с помощью удобной панели оператора из нержавеющей стали с монитором 15,4”.

Применение:

Продукты:
Стерильное наполнение продуктов, в которых не используются консервирующие вещества или стабилизаторы; чувствительных продуктов и продуктов, которые должны соответствовать высоким гигиеническим стандартам; мазей, кремов глазных мазей и кремов для глаз.

    Материал туб:
    Алюминий, алюминий-ламинат, ПЭ, ПЭ-ламинат, Koex.
    Форма туб:
    Цилиндрическая.

Технические характеристики



Тип FP 34-1 FP 46-2
Макс. производительность (туб/мин.) 120 120
Кол-во тубодержателей 34 46
Кол-во наполнительных головок 1 2
Диаметр пластиковых и ламинированных туб (мм) 10 - 52 10 - 52
Диаметр металлических туб (мм) 10 - 40 10 - 40
Длина туб (мм) 60 - 250 60 - 250
Объем (мл) 1,5 – 350 1,5 – 350
Небольшая площадь, максимальная доступность, соответствие нормам GMP

Смотрите также


pharmamixt
Официальный представитель в России и СНГ