Фармацевтическая промышленность
Машина FP в стерильном исполнении
Производительность до 220 туб/мин.
Тубонаполнительная система FP в стерильном исполнении - единственная в мире машина для наполнения туб, отвечающая всем требованиям EDEHG и cGMP. С ее помощью можно разфасовывать все пастообразные продукты в металлические, пластиковые или ламинированные тубы в стерильных условиях.
Преимущества:
- Используемые материалы должны выдерживать обработку поверхности машины путем стерилизации парами перекиси водорода (H2O2). Также проводится быстрая дезинфекция при помощи спирта;
- Все углы между соприкасающимися частями и компонентами составляют ≥90° и оснащены бесшовными уплотнениями, разрешенными для наполнения и очистки;
- Все компоненты и датчики машины полностью инкапсулированы, что облегчает их очистку;
- Перчаточные порты установлены во всех основных точках доступа к машине;
- В случае смены продукта или серии все контактирующие с продуктом части могут быть очищены и стерилизованы с помощью встроенной системы CIP/SIP без необходимости демонтажа и повторной установки;
- Отсутствие "мертвых зон", в которых могут накапливаться остатки продукта и размножаться бактерии;
- Все части, контактирующие с продуктом, проходят электрополировку и имеют стандартную шероховатость поверхности ≤ 0,8 μm;
- В производственной зоне и на технологических клапанах используются уплотнения из силикона и FPM, сертифицированных FDA и EMEA/410/01. Уплотнения, используемые в зоне впрыска и непроизводственной зоне, изготавливаются из FPM (Viton®);
- Форматные части с шероховатостью поверхности как минимум Ra ≤ 0,8 μm изготавливаются из термостойкого и прочного пластика PVDF (поливинилиденфторид) или полимера PEEK. Эти материалы не чувствительны к высоким температурам (до 130°C в автоклавах), ни к моющим средствам, используемым при стерилизации;
- Управление машиной осуществляется с помощью удобной панели оператора из нержавеющей стали с монитором 15,4”.
Применение:
Продукты:Стерильное наполнение продуктов, в которых не используются консервирующие вещества или стабилизаторы; чувствительных продуктов и продуктов, которые должны соответствовать высоким гигиеническим стандартам; мазей, кремов глазных мазей и кремов для глаз.
- Материал туб:
Алюминий, алюминий-ламинат, ПЭ, ПЭ-ламинат, Koex.
- Форма туб:
Цилиндрическая.
Технические характеристики
Тип | FP 34-1 | FP 46-2 |
Макс. производительность (туб/мин.) | 120 | 120 |
Кол-во тубодержателей | 34 | 46 |
Кол-во наполнительных головок | 1 | 2 |
Диаметр пластиковых и ламинированных туб (мм) | 10 - 52 | 10 - 52 |
Диаметр металлических туб (мм) | 10 - 40 | 10 - 40 |
Длина туб (мм) | 60 - 250 | 60 - 250 |
Объем (мл) | 1,5 – 350 | 1,5 – 350 |
Небольшая площадь, максимальная доступность, соответствие нормам GMP |