Фармацевтическая промышленность
Защита персонала и продукта
Изоляторы с защитой персонала и продукта в качестве защитного корпуса для асептических/токсичных процессов (розлив, загрузка/выгрузка лиофильных сушилок и т.п.). Защита персонала и продукта достигается с помощью барьера (корпус изолятора с перчаточными портами) между оператором и продуктом. Система ламинарного потока воздуха, вкл. отслеживаемый контроль положительного давления, увеличивает уровень безопасности продукта.
- Продукты и материал загружаются и выгружаются через мышиные норы или подходящую передаточную систему.
- Изоляторы стерилизуются перед розливом с помощью интегрированной системы подачи газа H2O2.
- Рабочая зона и обратные воздуховоды могут быть очищены автоматически или вручную водой с помощью роторных форсунок или пистолета-распылителя (WIP).
- Вcе функции безопасности постоянно контролируются электронно.
Технические характеристики
- Корпус из цельносварной нержавеющей стали с одинарными стенками и обратными воздуховодами с радиальными кромками и закругленными углами;
- Двери из защитного стекла с электрическим контролем, с пневматическими уплотнениями с контролируемым давлением и перчаточными портами (материал перчаток: CSM);
- Регистрируемое модельное исследование;
- Система рециркуляции ламинарного потока воздуха и контроль положительного давления с помощью блоков подачи и выпуска воздуха;
- Газонепроницаемые, электроуправляемые клапаны-бабочки со стороны подачи воздуха и со стороны выпуска воздуха;
- Интегрированная система подачи газа H2O2 с прямым впрыском газа (DIS = система прямого впрыска) под мембранным распределителем для эффективного и стабильного процесса стерилизации с короткими периодами цикла;
- Автоматическая проверка спада давления или удержания давления;
- Скорость утечки: подлежит определению;
- Пистолет-распылитель и/или роторные форсунки для автоматической или ручной очистки водой, дренаж с помощью электроуправляемого диафрагменного клапана;
- Светодиодное освещение;
- Интеграция передаточных систем;
- Интегрированная система управления ПЛК (Siemens S7-300) с сенсорной панелью 15“ (B&R);
- Техническая документация согласно Директиве ЕС по машинам, механизмам и машинному оборудованию;
- Квалификационная документация;
- Исполнение соответствует GMP/FDA;
- Декларация соответствия ЕС.