Изоляторы RABS

Изоляторы с защитой продукта в качестве защитного корпуса для асептических процессов (розлив, загрузка/выгрузка лиофильных сушилок и т. п.). Защита продукта достигается с помощью барьера (корпус изолятора с перчаточными портами) между оператором и продуктом. Система ламинарного потока воздуха, вкл. отображаемый регулируемый контроль давления, повышает уровень безопасности продукта. Продукты и материал загружаются и выгружаются через мышиные норы или подходящие системы передачи. Изоляторы стерилизуются перед розливом с помощью интегрированной системы подачи газа H₂O₂. Вcе функции безопасности постоянно контролируются электронно.

Технические характеристики

• Корпус из цельносварной нержавеющей стали с двойными стенками или обратными воздуховодами с радиальными кромками и закругленными углами
• Двери из защитного стекла с электрическим контролем, с пневматическими уплотнениями с контролируемым давлением и перчаточными портами (материал перчаток: CSM)
• Регистрируемое модельное исследование
• Система циркуляции ламинарного потока воздуха и контроль положительного давления с помощью блоков подачи и выпуска воздуха
• Газонепроницаемые, электроуправляемые клапаны-бабочки со стороны подачи воздуха и со стороны выпуска воздуха
• Интегрированная система подачи газа H₂O₂ с прямым впрыском газа (DIS = система прямого впрыска) под тканевой рамкой для эффективного и стабильного процесса стерилизации с короткими периодами цикла
• Автоматическая проверка спада давления или удержания давления
• Скорость утечки: подлежит определению
• Светодиодное освещение
• Интеграция передаточных систем
• Интегрированная система управления ПЛК с сенсорной панелью 15“
• Техническая документация согласно Директиве ЕС по машинам, механизмам и машинному оборудованию
• Квалификационная документация
• Исполнение соответствует GMP/FDA